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Détail de l'offre: Pharmacien Affaires Réglementaires - PRI/PV H/F


  • Société: Michael Page
  • Secteur d'Activité: Métiers de la santé et Industrie pharmaceutique
  • Région du poste: France: Ile de France
  • Type de poste: Pharmacien Affaires Réglementaires - PRI/PV H/F
  • Contrat: Sans Précision
  • Formation:
  • Lieu de travail: 75001 Paris
  • Date d'embauche: NC
  • Salaire: 0.00
  • Référence: NC


Description du Poste:

Michael Page Santé intervient auprès de l'Industrie pharmaceutique, du Biomédical, des Biotechnologies ainsi que des Centres de soin. Nous les accompagnons dans leurs recrutements de cadres confirmés sur les métiers du pharmacien, de la production et R&D, sur les fonctions commerciales et marketing, et l'encadrement des centres de soin.
Notre client est le site exploitant d'un laboratoire pharmaceutique de renommée internationale.Vos missions sont :
* Valider les éléments promotionnels et listes positives, gérer les demandes de visa et numéros d'autorisation et valider les axes de communication et les supports de formation,
* Gérer les dossiers d'enregistrement : support de la maison-mère (paiement des redevances, traductions des RCP), mise à jour des mentions légales, suivi des dossiers auprès des autorités,
* Gérer les réclamations pharmaceutiques, les déviations, les articles de conditionnement, les procédures internes et les modes opératoires,
* Organiser l'évaluation et la surveillance des risques liés à l'utilisation des médicaments et DM et proposer des mesures permettant de diminuer ces risques, promouvoir le bon usage du produit et garantir la sécurité du patient,
* Suivre la tolérance des produits : Information médicale ; formation,
* Être le responsable de PV Suppléant : Chargé des vigilances ; support aux audits, inspections, maison-mère ; gestion des notifications et enregistrement des informations de PV/MV ; astreintes de PV/MV,
* Recueillir et traiter les demandes d'information médicale : formation interne PV/MV aux études cliniques ; participe aux études,
* Rédiger les procédures : valider les documents promotionnels relatifs aux aspects de la tolérance.
Ces responsabilités ne sont pas limitatives.Titulaire d'un diplôme d'Etat de Pharmacien minimum, inscrit ou inscriptible au tableau B du Conseil de l'Ordre des Pharmaciens, vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience en publicité et d'au moins 2 ans d'expérience en PV/MV ; idéalement en site exploitant. Vous maîtrisez la réglementation nationale et Européenne de MV/PV, les outils informatiques et vous avez un anglais professionnel. Vous avez un esprit entrepreneur et d'équipe et vous êtes adaptable. Compétences techniques et diplomatie associées à un excellent relationnel vous permettent de jouer un rôle central avec les autres départements.
Conditions et Avantages
Poste à fortes responsabilités.
Niveau de Formation: Non précisé


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