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Détail de l'offre: SUPERVISEUR METROLOGUE QUALIFICATION VALIDATION H/F


  • Société: SCIENTECH Intérim
  • Secteur d'Activité: Production, Methode, Qualité
  • Région du poste: France: Ile de France
  • Type de poste: SUPERVISEUR METROLOGUE QUALIFICATION VALIDATION H/F
  • Contrat: Sans Précision
  • Formation:
  • Lieu de travail: 78000 CHATOU
  • Date d'embauche: NC
  • Salaire: Selon profil
  • Référence: NC


Profil recherché:

Expérience: 3 à 4 ans
La fonction nécessite d'avoir un niveau Bac +4-5 en contrôle qualité, physico-chimie, biologie avec une expérience d'au moins 5 ans dans une fonction similaire dans l'industrie pharmaceutique.
Avoir une expérience d'au moins 10 ans dans une fonction similaire dans l'industrie pharmaceutique. Connaitre un logiciel de métrologie serait un plus.
Maitrise en métrologie théorique et pratique : étalonnages, calibrages, incertitudes de mesure (grandeurs métrologiques : température, masse, temps, pression, débit, conductivité, volume, pH...)
-Connaissance des exigences réglementaires en matière de Qualification / Validation en milieu pharmaceutique
-Connaissance du fonctionnement d'une usine de production
-Connaissance de l'anglais

Description du Poste:


Rattaché au Responsable Qualification/Validation gère la métrologie et suit les qualifications des équipements, la validation des procédés de fabrication dans le respect des bonnes pratiques de fabrication.
-Métrologie
-Gérer des prestataires (du devis à la vérification des certifications d'étalonnage)
-Créer / Modifier et vérifier (si besoin) des documents (procédures, fiches essais, rapports...)
-Former les utilisateurs aux vérifications et agir en tant que support
-Gestion et coordination des activités de métrologie
-Revoir pour validation les vérifications faites par les utilisateurs
-Etre l'équipier projet pour les investissements métrologie de la production et la qualité
-Réaliser le suivi des températures (des boxes de production et enceintes du laboratoire)
-Réaliser les cartographies périodiques des enceintes du laboratoire et des locaux
-Qualification / Validation
-Rédiger des dossiers (qualification équipements, utilités, CTA, validation de procédés, validation de nettoyage)
-Superviser les tests de qualification
-Former les utilisateurs aux tests de qualification et agir en tant que support
-Revoir pour validation des tests de qualification faits par les utilisateurs


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