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Détail de l'offre: PHARMACIEN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES H/F


  • Société: SCIENTECH Intérim
  • Secteur d'Activité: Production, Methode, Qualité
  • Région du poste: France: Ile de France
  • Type de poste: PHARMACIEN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES H/F
  • Contrat: Sans Précision
  • Formation:
  • Lieu de travail: 92000 montrouge
  • Date d'embauche: NC
  • Salaire: 40 000 à 50 000 Eur
  • Référence: NC


Profil recherché:

Expérience: 3 à 4 ans
Pharmacien de préférence, vous avez un master 2 en affaires réglementaires et possédez une première expérience dans les affaires réglementaires en industrie pharmaceutique.
Capacité à s'organiser et à respecter des échéances fixées
Aptitude à travailler en équipe
Bonne maitrise de l'anglais

Description du Poste:


Nous recherchons un pharmacien affaires réglementaires en vue d'un remplacement de congés maternité, à compter du 3 avril 2018 pour 7 mois environ.
MISSION PRINCIPALE
Assurer la conformité réglementaire (médicaments et autres produits de santé) en France
et à l'Export (Afrique Francophone), en effectuant toutes les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché dans le respect de la réglementation sanitaire.
Taches de travail
Suivi des demandes et coordination des réponses aux questions des autorités,
Maintenance réglementaire des AMMs afin de garantir la conformité réglementaire des dossiers (variations, renouvellements...),
Publication électronique (format NeeS et e-ctd) des dossiers réglementaires,
Adapter les documentations aux exigences de l'agence,
Auditer et contrôler la qualité des dossiers (médicaments, compléments alimentaires, produits cosmétiques, dispositifs médicaux)
Apporter conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés,
Participer à la veille réglementaire.


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