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Détail de l'offre: Chargé Affaires Qualité (H/F)


  • Société: LMI RECRUTEMENT
  • Secteur d'Activité: Production, Methode, Qualité
  • Région du poste: France: Ile de France
  • Type de poste: Chargé Affaires Qualité (H/F)
  • Contrat: Sans Précision
  • Formation:
  • Lieu de travail: 92130 Issy-les-Moulineaux
  • Date d'embauche: NC
  • Salaire: 0.00
  • Référence: NC


Description du Poste:

ENTREPRISE LMI RECRUTEMENT & Associés, cabinet de recrutement spécialisé dans le secteur médical et pharmaceutique, recrute pour l’un de ses clients, groupe international du secteur pharmaceutique situé à Issy-Les-Moulineaux, un Chargé Affaires Qualité (H/F) pour une mission de 4 mois minimum. (CDI en projet) DESCRIPTION DE POSTE En tant que Chargé business Qualité (distribution commerciale), et sous la Responsable du Département Qualité et Vigilance, vous collaborez au maintien et au développement du système de management de la qualité. Vos missions clés : – Etre garant de la conformité du traitement des réclamations qualités et des matériovigilances relatives aux produits (dispositifs médicaux, médicaments) commercialisés par notre client, dans le respect de la réglementation française et européenne, des procédures de l’entreprise, – Contribution à la mise en place et au suivi des actions de sécurité gérées par le département, – Collaboration et contribution au développement du système de Management de la Qualité. Détail des tâches : Dans le cadre de la Qualité des Produits : – Recueil et enregistrement des réclamations, – Evaluation de la reportabilité des réclamations au titre de la matériovigilance, sous l’autorité du Correspondant de Matériovigilance, – Investigations en lien avec les fabricants, – Proposition de projet de réponses au Correspondant de Matériovigilance, – Participer à la mise en place et au suivi des actions de sécurité gérées par le département qualité. Dans le cadre du Système Management de la Qualité : – Contribution à la Gestion documentaire, – Contribution au Suivi des observations d’audits, – Contribution au Suivi de CAPA, – Contribution au Suivi des prestataires (fournisseurs, distributeurs), – Contribution à la Gestion des changements. Salaire brut annuel : 45/55K€, selon profil et expérience. Statut : Cadre PROFIL Diplômé d’un Bac+5 dans un domaine scientifique et management qualité, vous disposez d’au moins un an d’expérience (stages ou alternance inclus) dans le domaine des dispositifs médicaux ou de la santé et la Connaissances de la réglementation françaises et européennes Les compétences suivantes sont également requises pour ce poste : – Bonne réflexion analytique et capacité d’analyse d’éléments techniques pour assurer la conformité réglementaire, – Rigueur et sens des responsabilités, – Bon esprit d’équipe, – Bonne communication, aussi bien écrite qu’orale. Un niveau d’anglais courant est également impératif pour un usage quotidien (oral et écrit).
Niveau de Formation: Non précisé


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