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Détail de l'offre: Chargé(e) d'Affaires Réglementaires h/f


  • Société: Beetween Posting
  • Secteur d'Activité: Métallurgie
  • Région du poste: France: Rhône Alpes
  • Type de poste: Chargé(e) d'Affaires Réglementaires h/f
  • Contrat: CDI
  • Formation: BAC+5
  • Lieu de travail: 69730 Genay
  • Date d'embauche: NC
  • Salaire: NC
  • Référence: 995q7iy8xk
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Description du Poste:

Société
Depuis 3 siècles, Groupe Lépine symbolise une lignée de fabricants de matériel et d'instruments chirurgicaux.

Aujourd'hui, le Groupe Lépine est un acteur majeur dans la recherche, la fabrication et la distribution d'implants orthopédiques.

Mission
1. Assurer la création et/ou la mise à jour, dans le cadre d'un renouvellement, des dossiers techniques (classe I, IIa, IIb ou III) dont vous aurez la charge.

2. Transmission des dossiers techniques à l'organisme notifié. Interface avec l'organisme notifié durant la phase d'évaluation du dossier technique transmis.

3. Déclarer la mise sur le marché des nouveaux produits aux autorités de santé concernées.

4. Mise à jour des dossiers techniques en lien avec les modifications produits/processus.

5. Mise à jour des dossiers techniques dans le cadre de la Post Marketing Surveillance.

6. Participer à la veille règlementaire.

7. Compilation des données réglementaires nécessaires aux dossiers export.

Profil
De formation Bac+5 Pharmacie ou Ingénieur avec Master 2 en Affaires Réglementaires et bénéficiant d'une première expérience réussie (1 à 2 ans).





La connaissance de la réglementation en vigueur pour les dispositifs médicaux implantables (93/42/CE) ainsi que la capacité de travailler en équipe sont nécessaires.


******************* POUR POSTULER *******************
995q7iy8xk18@candidature.beetween.com
Afin que votre candidature puisse être transmise à la personne en charge du poste, merci d'utiliser l'adresse de candidature ci-dessus et non le formulaire d'actu-cv
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