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Détail de l'offre: Responsable AR/PV/AQ - PR H/F


  • Société: Michael Page
  • Secteur d'Activité: Métiers de la santé et Industrie pharmaceutique
  • Région du poste: France: Ile de France
  • Type de poste: Responsable AR/PV/AQ - PR H/F
  • Contrat: Sans Précision
  • Formation:
  • Lieu de travail: 75001 Paris I
  • Date d'embauche: NC
  • Salaire: 0.00
  • Référence: NC


Description du Poste:

Notre client est une entreprise pharmaceutique spécialisée dans les médicaments matures à forte valeur médicale ajoutée.En tant que Responsable AR/PV/AQ - PR, vos responsabilités sont :
* Activités réglementaires relatives au portefeuille de produits de l'entreprise en France et à l'international,
* Mission d'interagir avec les sites de fabrication des principes actifs et produits finis pour l'organisation et la surveillance de la fabrication,
* Organisation et gestion des activités relatives à la loi DMOS et à la loi sur la transparence des liens,
* Organisation et gestion la revue des éléments de communication (promotionnels ou non) et de formation,
* Organisation de la formation des délégués médicaux et des formations réglementaires,
* Organisation et suivi du système de pharmacovigilance au sein de l'entreprise en tant que titulaire d'AMM au niveau France et international,
* Fonctions d'EUQPPV et de personne référence en matière de pharmacovigilance au niveau français conformément à l'article R.5121-164 du Code de la Santé Publique,
* Maintenance du Système d'Assurance Qualité Exploitant,
* Pilotage des audits et inspections,
* Supervision du Département Affaires Réglementaires (2 personnes),
* Garant de l'application des principes de la Charte de l'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments et de la certification de cette activité,
* Interlocuteur des autorités de santé.En tant que Responsable AR/PV/AQ - PR, vous êtes Pharmacien de formation.
Vous possédez idéalement une expérience en tant que Pharmacien Responsable ou Pharmacien Responsable Intérimaire.
Vous avez su évoluer dans un Département Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance au sein de l'industrie pharmaceutique.
Votre anglais est courant.
Conditions et Avantages
Salaire fixe + variable + voiture de fonction.
Niveau de Formation: Non précisé


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