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Détail de l'offre: Responsable Qualité Pharmacovigilance H/F


  • Société: Confidentielle
  • Secteur d'Activité: Métiers de la santé et Industrie pharmaceutique
  • Région du poste: France: Aquitaine
  • Type de poste: Responsable Qualité Pharmacovigilance H/F
  • Contrat: Sans Précision
  • Formation:
  • Lieu de travail: 33000 Bordeaux
  • Date d'embauche: NC
  • Salaire: 0.00
  • Référence: NC


Description du Poste:

Notre client est un Groupe pharmaceutique implanté internationalement en plein développement et actuellement leader sur son marché.Directement rattaché au Responsable Qualité Corporate au sein du Groupe, vous êtes le référent de l'assurance qualité des opérations en pharmacovigilance. Vos missions sont :
* Analyser les évolutions des systèmes et outils qualité et définir leur mise en oeuvre,
* Maintenir à jour les connaissances locales, suivre la veille réglementaire qualité et revoir les processus de PV,
* Accompagner les équipes transverses dans l'application de la réglementation et les obligations liées à la PV,
* Assurer la formation initiale et la formation continue des collaborateurs aux procédures PV dans les délais,
* Préparer et suivre les audits et les inspections liées aux activités PV,
* Établir et mettre en oeuvre le plan d'audit interne de l'activité PV au niveau du département PV Corporate, des services transverses, des partenaires et des prestataires/sous-traitants,
* Conduire les audits et rédiger les rapports,
* Analyser les non-conformités et suivre les plans d'actions correctives et préventifs,
* Coordonner le suivi des réclamations qualité produit combinées PV.Pharmacien de formation, ou master 2 avec une spécialité en Qualité (audit) et au moins 2 ans d'expérience professionnelle précédente en Qualité (industrie pharmaceutique).
Une très bonne connaissance de le réglementation nationale, européenne et internationale en pharmacovigilance est nécessaire.
Vous avez un bon niveau d'anglais. Des déplacement professionnel en Europe et dans le monde sont à prévoir.
Conditions et Avantages
Salaire fixe + avantages + variable.
Niveau de Formation: Non précisé


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