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Détail de l'offre: Regulatory Specialist H/F


  • Société: Michael Page
  • Secteur d'Activité: Métiers de la santé et Industrie pharmaceutique
  • Région du poste: Sans Précision
  • Type de poste: Regulatory Specialist H/F
  • Contrat: Sans Précision
  • Formation:
  • Lieu de travail: Paris I
  • Date d'embauche: NC
  • Salaire: 0.00
  • Référence: NC


Description du Poste:

Michael Page Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique, du biomédical, des biotechnologies ainsi que des centres de soin. Nous les accompagnons dans leurs recrutements de cadres confirmés sur les métiers du Pharmacien, de la production et R&D, sur les fonctions commerciales et marketing et l'encadrement des centres de soin.
Notre client est un cabinet de conseil international leader sur son marché spécialisé en affaires réglementaires, pharmacovigilance et stratégie de développement au service de l'industrie pharmaceutique et des biotechnologies.Les missions principales du Regulatory Specialist sont :
* Préparer ou contribuer à l'écriture et la revue de documents réglementaires pour des molécules chimiques et/ou des produits de biotechnologie : soumissions de dossiers européens au format eCTD (CP, MRP/DCP, renouvellement) ; soumissions de PSUR/PSUSA ; activités liées aux importations parallèles ; gestion des articles de conditionnement ; mise à jour de bases de données réglementaires,
* Gérer des projets réglementaires et coordonner les activités d'une équipe projet,
* Interagir avec les agences réglementaires,
* Participer à la préparation de devis,
* Interagir avec nos clients et assurer des livrables en conformité avec le cahier des charges et le budget alloué,
* Assurer une veille réglementaire hebdomadaire,
* Garantir la conformité avec nos procédures qualité,
* Rédiger le contenu de présentations pour des conférences ou des webinaires.
Le poste de Regulatory Specialist nécessite d'être motivé et impliqué, d'aimer travailler de façon autonome au sein d'une équipe qui réussit, dans un environnement stimulant, afin de contribuer au développement continu de la société. Passionné par les affaires réglementaires.
Cette description prend en compte les principales responsabilités du Regulatory Specialist ; elle n'est pas limitative.Profil du Regulatory Specialist :
* Bac +5 minimum scientifique ou Pharmacien complété par un master en affaires réglementaires avec 1,5 an minimum d'expérience en AR et gestion de projet,
* Connaissance de la réglementation France et Europe relative aux produits pharmaceutiques et/ou de biotechnologie, capacité à rédiger des documents techniques en AR,
* Anglais courant exigé, sens du service client, capacité à communiquer avec aisance et à créer du lien,
* Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle, implication et flexibilité.
Conditions et Avantages
Société internationale, évolution possible.
Niveau de Formation: Non précisé


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