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Détail de l'offre: Ingénieur Validation H/F


  • Société: MODIS 1 - IDF
  • Secteur d'Activité: Informatique, Electronique et Télécom
  • Région du poste: France: Ile de France
  • Type de poste: Ingénieur Validation H/F
  • Contrat: Sans Précision
  • Formation:
  • Lieu de travail: Puteaux
  • Date d'embauche: NC
  • Salaire: N/A
  • Référence: NC


Description du Poste:

MODIS, acteur international des services numériques (ESN), délivre des prestations répondant au mieux aux évolutions et enjeux business de ses clients.
Nos 1500 consultants en France relèvent chaque jour des challenges autour de la Digital transformation (Mobility, Security, Client Cloud Consulting, BI-Big Data,Core Business App) et de l'Outsourcing Services (Application management, Service Desk, Cloud Services, Infrastructure Management)
Ils interviennent dans les secteurs de l'Industrie & Pharma, Télécoms & Utilities, Distribution, Banque et Finance, Assurance et Services pour les plus grands clients du CAC40.
Et vous, êtes-vous prêt(e)s à relever le défi ?En qualité de Consultant Validation Informatique, vos principales responsabilités sont :
- Validation et maintien de l'état validé des systèmes informatisés à impact GMP/BPF
- Elaboration de la stratégie de validation informatique par projet, en cohérence avec la stratégie de l'entreprise
- Constitution du plan de validation site
- Analyse de risques
- Rédaction des différents protocoles
- Rédaction des fiches de tests associées
- Exécution des tests et rapports de qualifications et validation
- Respect de la conformité des réalisations, des procédures internes, des normes et réglementation
- Participer aux audits du service
- Assurer l'administration de la GED et système de gestions des processus
- mise en place de nouvelles solutions de validation informatique, ou évolution de celles existantesVous avez une expérience significative en validation informatique idéalement sur des systèmes informatiques industriels, au sein du secteur pharmaceutique.
Bonne capacité d'analyse et de synthèse, bonnes compétences rédactionnelles, vous faites également preuve d'autonomie, de ténacité, de rigueur et appréciez travailler en équipe.
Vous avez un niveau d'anglais à minima opérationnel.
Vous connaissez ces normes et réglementations : 21 CFR part 11, GAMP, BPF.


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